DIGUNAKAN
The StrongStep^®Peranti Ujian Rapid Antigen HPV 16/18 ialah immunoassay visual pantas untuk pengesanan anggapan kualitatif onkoprotein HPV 16/18 E6&E7 dalam spesimen swab serviks wanita.Kit ini bertujuan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Pra-kanser Serviks dan Kanser.

PENGENALAN
Di negara membangun, kanser serviks merupakan punca utama kematian wanita berkaitan kanser, disebabkan kurangnya pelaksanaan ujian saringan untuk pra-kanser serviks dan kanser.Ujian saringan untuk tetapan sumber yang rendah hendaklah mudah, pantas dan kos efektif.Sebaik-baiknya, ujian sedemikian akan bermaklumat mengenai aktiviti onkogenik HPV.Ekspresi onkoprotein HPV E6 dan E7 adalah penting untuk transformasi sel serviks berlaku.Beberapa keputusan penyelidikan menunjukkan korelasi positif onkoprotein E6 & E7 dengan kedua-dua keterukan histopatologi serviks dan risiko untuk perkembangan.Oleh itu, onkoprotein E6&E7 berjanji untuk menjadi penanda bio yang sesuai bagi aktiviti onkogenik pengantara HPV.

PRINSIP
The StrongStep^®Peranti Ujian Pantas Antigen HPV 16/18 telah direka bentuk untuk mengesan Oncoprotein HPV 16/18 E6&E7 melalui tafsiran visual pembangunan warna dalam jalur dalaman.Membran telah digerakkan dengan antibodi anti-HPV 16/18 E6&E7 monoklonal pada kawasan ujian.Semasa ujian, spesimen dibenarkan bertindak balas dengan konjugasi partikel berwarna antibodi monoklonal anti-HPV 16/18 E6&E7 berwarna, yang telah disalut pada pad sampel ujian.Campuran kemudian bergerak pada membran dengan tindakan kapilari, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika terdapat onkoprotein HPV 16/18 E6&E7 yang mencukupi dalam spesimen, jalur berwarna akan terbentuk di kawasan ujian membran.Kehadiran jalur berwarna ini menunjukkan hasil yang positif, manakala ketiadaannya menunjukkan keputusan negatif.Kemunculan jalur berwarna di kawasan kawalan berfungsi sebagai kawalan prosedur.Ini menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SPECIMEN
■ Kualiti spesimen yang diperolehi adalah amat penting.Sebanyaksel epitelium serviks harus dikumpulkan oleh swab.Untuk spesimen serviks:
■ Gunakan hanya swab steril berujung Dacron atau Rayon dengan aci plastik.Ia adalahmengesyorkan untuk menggunakan swab yang dibekalkan oleh pengeluar kit (Sapuan adalahtidak terkandung dalam kit ini, untuk maklumat pesanan, sila hubungipembuatan atau pengedar tempatan, nombor katalog ialah 207000).Sapuandaripada pembekal lain belum disahkan.Sapu dengan hujung kapas atauaci kayu tidak digalakkan.
■ Sebelum pengumpulan spesimen, keluarkan lebihan lendir dari kawasan endoserviksdengan swab atau bebola kapas yang berasingan dan buang.Masukkan swab ke dalamserviks sehingga hanya serabut paling bawah sahaja yang terdedah.Putar swab dengan kuatselama 15-20 saat dalam satu arah.Tarik swab keluar dengan berhati-hati!
■ Jangan letakkan swab dalam mana-mana peranti pengangkutan yang mengandungi medium sejak itumedium pengangkutan mengganggu ujian dan daya maju organisma adalahtidak diperlukan untuk ujian.Letakkan swab ke tiub pengekstrakan, jika ujianboleh dijalankan dengan segera.Jika ujian segera tidak mungkin, pesakitsampel hendaklah diletakkan dalam tiub pengangkutan kering untuk penyimpanan atau pengangkutan.Theswab boleh disimpan selama 24 jam pada suhu bilik (15-30°C) atau 1 minggupada 4°C atau tidak lebih daripada 6 bulan pada -20°C.Semua spesimen hendaklah dibenarkanuntuk mencapai suhu bilik 15-30°C sebelum ujian.