SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Coronavirus Novel (SARS-CoV-2) Kit PCR Real-Time Multiplex

    Coronavirus novel adalah virus RNA, yang terdiri daripada protein dan asid nukleik. Virus menyerang tubuh tuan rumah (manusia), memasuki sel melalui laman pengikat yang sesuai dengan reseptor ACE2, dan mereplikasi dalam sel inang, menyebabkan sistem imun manusia bertindak balas terhadap penyerang asing dan menghasilkan antibodi spesifik. Oleh itu, asid nukleik botol dan antigen, dan antibodi spesifik terhadap coronavirus novel secara teorinya dapat digunakan sebagai biomarker khusus untuk pengesanan coronavirus novel. Untuk pengesanan asid nukleik, teknologi RT-PCR adalah yang paling biasa digunakan.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR Real-Time Multiplex dimaksudkan untuk digunakan untuk mencapai pengesanan kualitatif RNA virus SARS_CoV-2 yang diekstrak dari sapu nasofaring, sapu orofaring, dahak dan BALF dari pesakit yang berhubungan dengan FDA / CE Sistem pengekstrakan IVD dan platform PCR yang ditetapkan yang disenaraikan di atas.

    Kit ini bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan terlatih di makmal

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Ujian Pantas Antibodi IgM / IgG SARS-CoV-2

    Langkah Kuat®  SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test kit digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro dan pengenalpastian penyakit koronavirus antibodi SARS-CoV-2 COVID-19 pada sampel serum / plasma / darah keseluruhan (termasuk darah vena dan darah tusukan jari) dari pesakit yang disyaki diagnosis jangkitan boleh digunakan untuk mendiagnosis individu simtomatik atau tanpa gejala dengan jangkitan akut dan ujian molekul atau maklumat klinikal.

    Ujian ini terhad di AS untuk diedarkan ke makmal yang diperakui oleh CLIA untuk melakukan ujian kerumitan tinggi.

    Ujian ini belum dikaji oleh FDA.

    Hasil negatif tidak menghalang jangkitan SARS-CoV-2 akut.

    Hasil dari ujian antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis atau mengecualikan jangkitan SARS-CoV-2 akut.

    Hasil positif mungkin disebabkan oleh jangkitan masa lalu atau sekarang dengan strain coronavirus bukan SARS-CoV-2, seperti coronavirus HKU1, NL63, OC43, atau 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Ujian Cepat Antigen SARS-CoV-2

    Peranti Sistem Dwi-Biosafety untuk Ujian Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid (NS) coronavirus (NS) pada sampel Sapu Tekak / Nasofaring pada manusia in vitro. Kit hanya boleh digunakan sebagai petunjuk tambahan atau digunakan bersama dengan pengesanan asid nukleik dalam diagnosis kes COVID-19 yang disyaki. Ia tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan pengecualian pesakit pneumonitis yang dijangkiti oleh coronavirus baru, dan tidak sesuai untuk pemeriksaan populasi umum. Kit ini sangat sesuai digunakan untuk pemeriksaan skala besar di negara dan wilayah di mana wabah coronavirus baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan pengesahan untuk jangkitan COVID-19.

    PENTING: PRODUK INI DIPERLUKAN UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL SAHAJA, BUKAN UNTUK MENGUJI DIRI ATAU MENGUJI DI RUMAH!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Peranti Sistem Dwi Biosafety untuk Ujian Cepat Antigen SARS-CoV-2

    Peranti Sistem Dwi-Biosafety untuk Ujian Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid (NS) coronavirus (NS) pada sampel Sapu Tekak / Nasofaring pada manusia in vitro. Kit hanya boleh digunakan sebagai petunjuk tambahan atau digunakan bersama dengan pengesanan asid nukleik dalam diagnosis kes COVID-19 yang disyaki. Ia tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan pengecualian pesakit pneumonitis yang dijangkiti oleh coronavirus baru, dan tidak sesuai untuk pemeriksaan populasi umum. Kit ini sangat sesuai digunakan untuk pemeriksaan skala besar di negara dan wilayah di mana wabah coronavirus baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan pengesahan untuk jangkitan COVID-19. Pengujian terhad kepada makmal yang diperakui di bawah peraturan pihak berkuasa nasional atau tempatan.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Peranti Sistem untuk Ujian Cepat Antigen SARS-CoV-2 & Influenza A / B

    Peranti Sistem StrongStep® untuk SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid Test menggunakan ujian aliran lateral kromatografi. Terdapat tiga jalur pada peranti yang masing-masing mengesan SARS-CoV-2, influenza type A dan influenza type B, Latex conjugated antibody (Latex-Ab) yang sesuai dengan SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B yang tidak bergerak kering pada hujung setiap jalur membran nitroselulosa. Antibodi SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B adalah ikatan di Zon Uji (T) dan Biotin-BSA adalah ikatan di Zon Kawalan (C) pada setiap jalur. Apabila sampel ditambahkan, ia berpindah dengan penyebaran kapilari yang menghidrat semula konjugat lateks. Sekiranya terdapat dalam sampel, antigen SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B akan mengikat dengan antibodi terkonjugasi terbentuk