Peranti Sistem Dwi Biosafety untuk Ujian Cepat Antigen SARS-CoV-2

Penerangan Ringkas:

Peranti Sistem Dwi-Biosafety untuk Ujian Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid (NS) coronavirus (NS) pada sampel Sapu Tekak / Nasofaring pada manusia in vitro. Kit hanya boleh digunakan sebagai petunjuk tambahan atau digunakan bersama dengan pengesanan asid nukleik dalam diagnosis kes COVID-19 yang disyaki. Ia tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan pengecualian pesakit pneumonitis yang dijangkiti oleh coronavirus baru, dan tidak sesuai untuk pemeriksaan populasi umum. Kit ini sangat sesuai digunakan untuk pemeriksaan skala besar di negara dan wilayah di mana wabah coronavirus baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan pengesahan untuk jangkitan COVID-19. Pengujian terhad kepada makmal yang diperakui di bawah peraturan pihak berkuasa nasional atau tempatan.


Perincian Produk

Teg Produk

Ujian Rapid Antigen SARS-CoV-2StrongStep® adalah ujian imunokromatografi cepat untuk mengesan antigen COVID-19 terhadap virus SARS-CoV-2 pada sapu Tekak / Nasofaring pada manusia. Uji ini digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19.

PENTING: PRODUK INI DIPERLUKAN UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL SAHAJA, BUKAN UNTUK MENGUJI DIRI ATAU MENGUJI DI RUMAH!

Untuk digunakan oleh makmal klinikal atau pekerja kesihatan sahaja
Untuk Kegunaan Profesional Perubatan Sahaja

Untuk ujian Midstream

Bawa komponen kit ke suhu bilik sebelum diuji. Buka beg dan tanggalkan alat ujian.
Setelah dibuka, alat uji mesti digunakan dengan segera.
Labelkan alat ujian dengan identiti pesakit.
Buka penutup penutup peranti.
1. Masukkan swab ke dalam tiub, pecahkan swab dengan breakpoint, biarkan swab yang disampel jatuh ke dalam tabung dan buang batang atas.
2. Skru penutup peranti.
3. Pecahkan batang biru.
4. Picitkan tiub biru dengan segera, pastikan semua cecair jatuh ke dalam tiub bawah.
5. Pusingkan alat dengan kuat.
6. Balikkan peranti, biarkan penyangga sampel berpindah ke jalur ujian.
7. Masukkan peranti ke stesen kerja.
8. Pada akhir 15 minit baca hasilnya. Sampel positif yang kuat mungkin menunjukkan hasilnya lebih awal.
Catatan: Hasil selepas 15 minit mungkin tidak tepat.

抗原笔型操作示意图

BATASAN UJIAN
1. Kandungan kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif antigen SARS-CoV-2 dari swab tekak dan swab nasofaring.
2. Ujian ini mengesan SARS-CoV-2 baik (langsung) dan tidak boleh dilaksanakan. Prestasi ujian bergantung pada jumlah virus (antigen) dalam sampel dan mungkin atau mungkin tidak berkorelasi dengan hasil kultur virus yang dilakukan pada sampel yang sama.
3. Hasil ujian negatif boleh berlaku sekiranya tahap antigen dalam sampel berada di bawah had pengesanan ujian atau jika sampel dikumpulkan atau diangkut dengan tidak betul.
4. Kegagalan mengikuti Prosedur Ujian boleh menjejaskan prestasi ujian dan / atau membatalkan keputusan ujian.
5. Hasil ujian mesti dinilai bersama dengan data klinikal lain yang tersedia untuk doktor.
6. Hasil ujian positif tidak menolak jangkitan bersama patogen lain.
7. Hasil ujian negatif tidak dimaksudkan untuk mengatasi jangkitan virus atau bakteria bukan SARS yang lain.
8. Hasil negatif harus dianggap sebagai dugaan dan disahkan dengan ujian molekul yang dibenarkan oleh FDA, jika perlu, untuk pengurusan klinikal, termasuk pengendalian jangkitan.
9. Cadangan kestabilan spesimen berdasarkan data kestabilan dari ujian influenza dan prestasi mungkin berbeza dengan SARS-CoV-2. Pengguna harus menguji spesimen secepat mungkin setelah pengumpulan spesimen.
10. Kepekaan untuk ujian RT-PCR dalam diagnosis COVID-19 hanya 50% -80% kerana kualiti sampel yang buruk atau titik waktu penyakit pada fasa pemulihan, dll. Kepekaan Peranti Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2 adalah secara teori lebih rendah kerana Metodologinya.


  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami