COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2(hidung)

    RUJ 500200 Spesifikasi 1 Ujian/Kotak ;5 Ujian/kotak ; 20 Ujian/kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen Sapu hidung anterior
    Digunakan StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette menggunakan teknologi immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS- CoV-2 dalam spesimen swab hidung anterior manusia.Testis ini digunakan sekali sahaja dan bertujuan untuk ujian sendiri.Adalah disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam masa 5 hari dari permulaan gejala.Ia disokong oleh penilaian prestasi klinikal.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2(Penggunaan Profesional)

    RUJ 500200 Spesifikasi 25 Ujian/kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen Sapu hidung anterior
    Digunakan StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette menggunakan teknologi immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS- CoV-2 dalam spesimen swab hidung anterior manusia.Testis ini digunakan sekali sahaja dan bertujuan untuk ujian sendiri.Adalah disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam masa 5 hari dari permulaan gejala.Ia disokong oleh penilaian prestasi klinikal.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 untuk Air Liur

    RUJ 500230 Spesifikasi 20 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen
    air liur
    Digunakan Ini adalah ujian imunokromatografi pantas untuk pengesanan virus SARS-CoV-2 antigen Nucleocapsid Protein dalam swab air liur manusia yang dikumpul daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dalam tempoh lima hari pertama bermulanya gejala.Ujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Peranti Sistem untuk Ujian Pantas Antigen Kombo SARS-CoV-2 & Influenza A/B

    RUJ 500220 Spesifikasi 20 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen Sapuan hidung / Oropharyngeal
    Digunakan Ini adalah ujian imunokromatografi pantas untuk pengesanan antigen Nucleocapsid Protein virus SARS-CoV-2 dalam swab Nasal/Oropharyngeal manusia yang dikumpul daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dalam tempoh lima hari pertama bermulanya gejala.Ujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Peranti Sistem Biokeselamatan Dwi untuk Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2

    RUJ 500210 Spesifikasi 20 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen Sapuan hidung / Oropharyngeal
    Digunakan Ini ialah ujian imunokromatografi pantas untuk pengesanan antigen Nucleocapsid Protein virus SARS-CoV-2 dalam swab Hidung/Oropharyngeal manusia yang dikumpul daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dalam tempoh lima hari pertama bermulanya gejala.Ujian digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit PCR Masa Nyata Berbilang Koronavirus (SARS-CoV-2).

    RUJ 500190 Spesifikasi 96 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan PCR spesimen Sapuan hidung / nasofaring
    Digunakan Ini bertujuan untuk digunakan untuk mencapai pengesanan kualitatif RNA virus SARS-CoV-2 yang diekstrak daripada swab nasofaring, swab orofarinks, sputum dan BALF daripada pesakit yang dikaitkan dengan sistem pengekstrakan FDA/CE IVD dan platform PCR yang ditetapkan yang disenaraikan di atas.

    Kit ini bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan terlatih makmal

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit PCR Masa Nyata SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex

    RUJ 510010 Spesifikasi 96 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan PCR spesimen Sapuan hidung / Nasofarinks / Sapuan Oropharyngeal
    Digunakan

    StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Kit PCR Masa Nyata bertujuan untuk pengesanan kualitatif serentak dan pembezaan SARS-CoV-2, virus Influenza A dan RNA virus Influenza B dalam swab hidung dan nasofaring yang dikumpul oleh pembekal penjagaan kesihatan atau spesimen swab orofaringeal dan spesimen swab hidung atau orofarinks yang dikumpul sendiri (dikumpul dalam tetapan penjagaan kesihatan dengan arahan oleh penyedia penjagaan kesihatan) daripada individu yang disyaki jangkitan virus pernafasan yang konsisten dengan COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka.

    Kit ini bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan terlatih makmal

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Ujian Pantas Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG

    RUJ 502090 Spesifikasi 20 Ujian/Kotak
    Prinsip pengesanan Ujian imunochromatography spesimen Whole Blood / Serum / Plasma
    Digunakan Ini adalah ujian imuno-kromatografi pantas untuk pengesanan serentak antibodi IgM dan IgG kepada virus SARS-CoV-2 dalam darah keseluruhan manusia, serum atau plasma.

    Ujian ini terhad di AS kepada pengedaran ke makmal yang diperakui oleh CLIA untuk melaksanakan ujian kerumitan tinggi.

    Ujian ini belum disemak oleh FDA.

    Keputusan negatif tidak menghalang jangkitan akut SARS-CoV-2.

    Keputusan daripada ujian antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis atau mengecualikan jangkitan SARS-CoV-2 akut.

    Keputusan positif mungkin disebabkan oleh jangkitan dahulu atau sekarang dengan strain coronavirus bukan SARS-CoV-2, seperti coronavirus HKU1, NL63, OC43 atau 229E.