Ujian Cepat Antigen SARS-CoV-2

Penerangan Ringkas:

Peranti Sistem Dwi-Biosafety untuk Ujian Antigen SARS-CoV-2 digunakan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid (NS) coronavirus (NS) pada sampel Sapu Tekak / Nasofaring pada manusia in vitro. Kit hanya boleh digunakan sebagai petunjuk tambahan atau digunakan bersama dengan pengesanan asid nukleik dalam diagnosis kes COVID-19 yang disyaki. Ia tidak dapat digunakan sebagai dasar tunggal untuk diagnosis dan pengecualian pesakit pneumonitis yang dijangkiti oleh coronavirus baru, dan tidak sesuai untuk pemeriksaan populasi umum. Kit ini sangat sesuai digunakan untuk pemeriksaan skala besar di negara dan wilayah di mana wabah coronavirus baru menyebar dengan cepat, dan untuk memberikan diagnosis dan pengesahan untuk jangkitan COVID-19.

PENTING: PRODUK INI DIPERLUKAN UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL SAHAJA, BUKAN UNTUK MENGUJI DIRI ATAU MENGUJI DI RUMAH!


Perincian Produk

Teg Produk

DIGUNAKAN
LangkahLangkah®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test adalah ujian imunokromatografi yang cepat untuk mengesan antigen COVID-19 terhadap virus SARS-CoV-2 pada sapu Tekak / Nasofaring pada manusia. Uji ini digunakan sebagai bantuan asan dalam diagnosis COVID-19.

PENGENALAN
Coronavirus novel tergolong dalam genus β. COVID-19 adalah penyakit berjangkit pernafasan akut. Orang umumnya mudah terdedah. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti oleh novel coronavirus adalah sumber jangkitan utama; orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering. Kesesakan hidung, hidung berair, sakit tekak, mialgia dan cirit-birit terdapat dalam beberapa kes.

PRINSIP
Langkah Kuat®SARS-CoV-2 Antigen Test menggunakan alat ujian aliran lateral kromatografi dalam format kaset. Antibodi konjugasi lateks (Latex-Ab) yang sesuai dengan SARS- CoV-2 tidak kering pada hujung jalur membran nitroselulosa. Antibodi SARS-CoV-2 adalah ikatan di Zon Uji (T) dan Biotin-BSA adalah ikatan di Zon Kawalan (C). Apabila sampel ditambahkan, ia berpindah dengan penyebaran kapilari yang menghidrat semula konjugat lateks. Sekiranya terdapat dalam sampel, antigen SARS-CoV- 2 akan mengikat dengan antibodi yang paling sedikit terkonjugasi membentuk zarah. Zarah-zarah ini akan terus bermigrasi di sepanjang jalur sehingga Zon Uji (T) di mana ia ditangkap oleh antibodi SARS-CoV-2 menghasilkan garis merah yang kelihatan. Sekiranya tidak ada antigen anti-SARS-CoV-2 dalam sampel, tidak ada garis merah yang terbentuk di Zon Uji (T). Konjugat streptavidin akan terus bermigrasi sendirian sehingga ditangkap di Zon Kawalan (C) oleh kumpulan Biotin-BSA dalam satu garis, yang menunjukkan kesahan ujian.

KOMPONEN KIT

20 Peranti ujian yang dibungkus secara individu

Setiap peranti mengandungi jalur dengan konjugat berwarna dan reagen reaktif yang disebarkan pada bahagian yang sesuai.

2 Botol Buffer Pengekstrakan

Garam buffer fosfat 0.1 M (P8S) dan natrium azida 0,02%.

20 Tiub pengekstrakan

Untuk penggunaan penyediaan spesimen.

1 Stesen Kerja

Tempat untuk memegang botol dan tiub penyangga.

1 Masukkan pakej

Untuk arahan operasi.

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN

Pemasa Untuk penggunaan masa. 
Sapuan tekak / nasofaring Untuk pengumpulan spesimen

LANGKAH BERJAGA-BERJAGA
Kit ini hanya untuk penggunaan diagnostik IN VITRO. 
Kit ini hanya untuk kegunaan profesional perubatan. 
Baca arahan dengan teliti sebelum melakukan ujian.
Produk ini tidak mengandungi bahan sumber manusia.
Jangan gunakan kandungan kit selepas tarikh luput.
Kendalikan semua spesimen yang berpotensi menular.
Ikuti prosedur makmal standard dan garis panduan keselamatan bio untuk pengendalian dan pelupusan bahan yang berpotensi menjangkiti. Apabila prosedur ujian selesai, buangkan spesimen setelah melakukan autoklaf pada suhu 121 ℃ sekurang-kurangnya 20 minit. Sebagai alternatif, mereka boleh dirawat dengan Natrium Hipoklorit 0,5% empat jam sebelum dibuang.
Jangan reagen pipet melalui mulut dan tidak merokok atau makan semasa melakukan ujian.
Pakai sarung tangan sepanjang keseluruhan prosedur.

PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
Kantung yang dilekatkan dalam kit ujian boleh disimpan antara 2- 30 ℃ selama jangka hayat seperti yang ditunjukkan pada kantung.

KOLEKSI DAN PENYIMPANAN SPESIMEN
Contoh Nasopharyngeal Swab: Penting untuk mendapatkan rembesan sebanyak mungkin. Oleh itu, untuk mengumpulkan sampel Nasopharyngeal Swab, masukkan Swab steril dengan teliti ke lubang hidung yang menunjukkan rembesan paling banyak dalam pemeriksaan visual. Jauhkan Swab di dekat lantai septum hidung sambil perlahan-lahan menolak Swab ke dalam nasofaring posterior. Putar Swab beberapa kali. Sapu tekak: Tekan lidah dengan pisau lidah atau sudu. Semasa menyapu tekak, berhati-hatilah untuk tidak menyentuh lidah, sisi atau bahagian atas mulut dengan Penyapu. Gosokkan Sapu pada bahagian belakang tekak, pada amandel dan di kawasan lain di mana terdapat kemerahan, radang atau nanah. Gunakan sapu tip rayon untuk mengumpulkan spesimen. Jangan gunakan kalsium alginat, kapas berpakaian atau batang kayu.
Disarankan agar spesimen swab diproses secepat mungkin setelah pengumpulan. Penyapu boleh dipegang di mana-mana tiub atau lengan plastik yang bersih dan kering hingga 72 jam pada suhu bilik (15 ° C hingga 30 ° C), atau didinginkan (2 ° C hingga 8 ° C) sebelum diproses.

TATACARA
Bawa ujian, spesimen, penyangga dan / atau kawalan ke suhu bilik (15-30 ° C) sebelum digunakan.
1. Letakkan tiub Pengekstrakan yang bersih di kawasan stesen kerja yang ditentukan. Tambahkan 10 tetes Buffer Pengekstrakan ke tiub pengekstrakan.
2. Masukkan swab spesimen ke dalam tiub. Campurkan larutan dengan kuat dengan memutar daya sapuan sepenuhnya ke sisi tiub sekurang-kurangnya sepuluh kali (semasa tenggelam). Hasil terbaik diperoleh apabila spesimen dicampur dengan kuat dalam larutan. Biarkan penyapu merendam dalam Penyangga Pengekstrakan selama satu minit sebelum Langkah seterusnya.
3. Perah cecair sebanyak mungkin dari swab dengan mencubit sisi tiub pengekstrakan yang fleksibel semasa swab dikeluarkan. Sekurang-kurangnya 1/2 larutan penyangga sampel mesti kekal di dalam tiub agar berlaku penghijrahan kapilari yang mencukupi. Letakkan penutup ke tiub yang diekstrak. Buang penyapu dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.
4. Spesimen yang diekstrak dapat bertahan pada suhu bilik selama 60 minit tanpa mempengaruhi hasil ujian. 
5. Keluarkan ujian dari kantungnya yang tertutup rapat, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Labelkan peranti dengan pengenalan pesakit atau kawalan. Untuk mendapatkan hasil yang terbaik, ujian harus dilakukan dalam satu jam. 
6. Tambahkan 3 tetes (kira-kira 100 µL) sampel yang diekstrak dari Tabung Pengekstrakan ke telaga sampel pada kaset ujian. Elakkan menjebak gelembung udara di dalam sumur spesimen (S), dan jangan jatuhkan sebarang larutan di tetingkap pemerhatian. Semasa ujian mula berjalan, anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.
7. Tunggu sehingga pita berwarna muncul. Hasilnya hendaklah dibaca pada 15 minit.

Jangan mentafsirkan hasilnya selepas 20 minit. Buang tabung uji dan Kaset Uji terpakai dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.

details

TAFSIRAN HASIL

HASIL POSITIFSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dua jalur berwarna muncul dalam masa 15 minit. Satu jalur berwarna muncul di Zon Kontrol (C) dan jalur berwarna lain muncul di Zon Uji (T). Hasil ujian adalah positif dan sah. Tidak kira seberapa samar jalur berwarna muncul di Zon Uji (T), hasil ujian harus dianggap sebagai hasil positif.
HASIL NEGATIFSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Satu jalur berwarna muncul di Kawasan Kawalan (C) dalam masa 15 minit. Tiada jalur berwarna muncul di Zon Uji (T). Hasil ujian adalah negatif dan sah.
HASIL YANG TIDAK TERLALUSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Tidak ada jalur berwarna muncul di Zon Kontrol (C) dalam 15 minit. Hasil ujian tidak sah. Ulangi ujian dengan alat ujian baru.

BATASAN UJIAN
1. Ujian ini untuk pengesanan kualitatif antigen anti-SARS-CoV-2 pada sampel Sapu Tenggorokan / Nasofaring pada manusia dan dos tidak menunjukkan kuantiti antigen.
2. Ujian ini hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
3. Seperti semua ujian diagnostik, diagnosis klinikal yang pasti tidak boleh didasarkan pada hasil ujian tunggal tetapi harus dibuat setelah semua penemuan klinikal telah dinilai, terutama berkaitan dengan ujian PCR SARS-CoV-2. 4. Kepekaan untuk ujian RT-PCR dalam diagnosis COVID-19 hanya 30% -80% kerana kualiti sampel yang buruk atau titik waktu penyakit pada fasa pemulihan, dll. Kepekaan Peranti Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2 adalah secara teori lebih rendah kerana Metodologinya.

GLOSARI SIMBOL

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Jalan Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-mel: sales@limingbio.com
Laman web: www.limingbio.com
Sokongan teknikal: poct_tech@limingbio.com

Pembungkusan produk

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami