Penggunaan yang dimaksudkan
Strongstep^®HPV 16/18 Peranti Ujian Rapid Antigen adalah immunoassay visual yang cepat untuk pengesanan kualitatif HPV 16/18 E6 & E7 oncoprotein dalam spesimen swab serviks wanita. Kit ini bertujuan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis pra-kanser dan kanser serviks.

Pengenalan
Di negara-negara membangun, kanser serviks merupakan punca utama kematian berkaitan kanser wanita, disebabkan kekurangan pelaksanaan ujian pemeriksaan untuk pra-kanser dan kanser serviks. Ujian pemeriksaan untuk tetapan sumber yang rendah mestilah mudah, cepat, dan kos efektif. Idealnya, ujian sedemikian akan memberi maklumat mengenai aktiviti onkogenik HPV. Ekspresi kedua -dua HPV E6 dan E7 oncoprotein adalah penting untuk transformasi sel serviks berlaku. Beberapa hasil penyelidikan menunjukkan korelasi positif oncoprotein E6 & E7 dengan kedua -dua keparahan histopatologi serviks dan risiko untuk perkembangan. Oleh itu, oncoprotein E6 & E7 menjanjikan menjadi biomarker yang sesuai dengan aktiviti onkogenik HPV.

Prinsip
Strongstep^®HPV 16/18 Peranti ujian cepat antigen telah direka untuk mengesan HPV 16/18 E6 & E7 oncoprotein melalui tafsiran visual pembangunan warna dalam jalur dalaman. Membran itu tidak bergerak dengan anti-HPV monoklonal 16/18 E6 & E7 antibodi di rantau ujian. Semasa ujian, spesimen dibenarkan untuk bertindak balas dengan antibodi monoklonal monoklonal 16/18 E6 & E7 antibodi yang berwarna konjugasi parti, yang telah diarahkan pada pad sampel ujian. Campuran kemudian bergerak pada membran dengan tindakan kapilari, dan berinteraksi dengan reagen pada membran. Sekiranya terdapat oncoprotein HPV 16/18 E6 & E7 yang cukup dalam spesimen, band berwarna akan terbentuk di rantau ujian membran. Kehadiran band berwarna ini menunjukkan hasil positif, sementara ketiadaannya menunjukkan hasil negatif. Penampilan band berwarna di rantau kawalan berfungsi sebagai kawalan prosedur. Ini menunjukkan bahawa jumlah spesimen yang betul telah ditambah dan wicking membran telah berlaku.

Koleksi dan Penyimpanan Spesimen
■ Kualiti spesimen yang diperolehi adalah sangat penting. SepertiSel epitelium serviks perlu dikumpulkan oleh swab.Untuk spesimen serviks:
■ Gunakan hanya dacron atau rayon tipped steril dengan aci plastik. Ia adalahMengesyorkan untuk menggunakan swab yang dibekalkan oleh pengeluar kit (swab adalahtidak terkandung dalam kit ini, untuk maklumat pesanan, sila hubungiPembuatan atau pengedar tempatan, nombor katalog adalah 207000). Sapudari pembekal lain belum disahkan. Sapu dengan tip kapas atauAci kayu tidak disyorkan.
■ Sebelum koleksi spesimen, keluarkan lendir yang berlebihan dari kawasan endokervisdengan swab atau bola kapas yang berasingan dan buang. Masukkan sapu ke dalamCervix sehingga hanya serat bottommost terdedah. Putar swab dengan tegasselama 15-20 saat dalam satu arah. Tarik swab keluar dengan teliti!
■ Jangan letakkan swab di mana -mana peranti pengangkutan yang mengandungi medium sejakpengangkutan sederhana mengganggu ujian dan daya maju organisma adalahtidak diperlukan untuk ujian itu. Letakkan swab ke tiub pengekstrakan, jika ujianboleh dijalankan dengan segera. Sekiranya ujian segera tidak mungkin, pesakitSampel harus diletakkan di dalam tiub pengangkutan kering untuk penyimpanan atau pengangkutan. TheSwab boleh disimpan selama 24 jam pada suhu bilik (15-30 ° C) atau 1 minggupada suhu 4 ° C atau tidak lebih daripada 6 bulan pada -20 ° C. Semua spesimen harus dibenarkanuntuk mencapai suhu bilik 15-30 ° C sebelum ujian.