DIGUNAKAN
The StrongStep^®Peranti Ujian Rapid Adenovirus (Najis) ialah visual pantasimmunoassay untuk pengesanan anggapan kualitatif adenovirus pada manusiaspesimen najis.Kit ini bertujuan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis adenovirus
jangkitan.

PENGENALAN
Adenovirus enterik, terutamanya Ad40 dan Ad41, adalah punca utama cirit-biritdalam kebanyakan kanak-kanak yang menderita penyakit cirit-birit akut, keduahanya kepada rotavirus.Penyakit cirit-birit akut adalah punca utama kematianpada kanak-kanak kecil di seluruh dunia, terutamanya di negara membangun.Adenoviruspatogen telah diasingkan di seluruh dunia, dan boleh menyebabkan cirit-biritpada kanak-kanak sepanjang tahun.Jangkitan paling kerap dilihat pada kanak-kanak kurang daripadaberumur dua tahun, tetapi telah dijumpai pada pesakit dari semua peringkat umur.Kajian menunjukkan bahawa adenovirus dikaitkan dengan 4-15% daripada semuakes gastroenteritis virus dimasukkan ke hospital.

Diagnosis cepat dan tepat gastroenteritis berkaitan adenovirus adalah membantudalam mewujudkan etiologi gastroenteritis dan pengurusan pesakit yang berkaitan.Teknik diagnostik lain seperti mikroskop elektron (EM) danpenghibridan asid nukleik adalah mahal dan memerlukan tenaga kerja.Memandangkansifat mengehadkan diri jangkitan adenovirus, mahal danujian intensif buruh mungkin tidak diperlukan.

PRINSIP
Adenovirus Rapid Test Device (Feces) mengesan adenovirusmelalui tafsiran visual perkembangan warna pada dalamanjalur.Antibodi anti-adenovirus tidak bergerak pada kawasan ujianselaput.Semasa ujian, spesimen bertindak balas dengan antibodi anti-adenovirusberkonjugasi kepada zarah berwarna dan disalut pada pad sampel ujian.Campuran kemudiannya berhijrah melalui membran melalui tindakan kapilari dan berinteraksidengan reagen pada membran.Jika terdapat adenovirus yang mencukupi dalam spesimen, ajalur berwarna akan terbentuk di kawasan ujian membran.Kehadiran inijalur berwarna menunjukkan hasil yang positif, manakala ketiadaannya menunjukkan negatifhasil.Kemunculan jalur berwarna di kawasan kawalan berfungsi sebagai akawalan prosedur, menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telahditambah dan pembusukan membran telah berlaku.

PROSEDUR
Bawa ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan ke suhu bilik(15-30°C) sebelum digunakan.
1. Pengumpulan spesimen dan pra-rawatan:
1) Gunakan bekas yang bersih dan kering untuk pengumpulan spesimen.Keputusan terbaik akan menjadidiperoleh jika ujian dilakukan dalam masa 6 jam selepas pengumpulan.
2) Untuk spesimen pepejal: Buka skru dan keluarkan aplikator tiub pencairan.Jadilahberhati-hati agar tidak tumpah atau merenjis larutan dari tiub.Kumpul spesimendengan memasukkan batang aplikator ke dalam sekurang-kurangnya 3 tapak berbezanajis untuk mengumpul lebih kurang 50 mg najis (bersamaan dengan 1/4 biji kacang).Untuk spesimen cecair: Pegang pipet secara menegak, aspirasikan najisspesimen, dan kemudian pindahkan 2 titis (kira-kira 80 µL) ke dalamtiub pengumpulan spesimen yang mengandungi penimbal pengekstrakan.
3) Pasang semula aplikator ke dalam tiub dan skru penutup dengan ketat.Jadilahberhati-hati agar tidak memecahkan hujung tiub pencairan.
4) Goncangkan tabung pengumpulan spesimen dengan kuat untuk mencampurkan spesimen danpenimbal pengekstrakan.Spesimen disediakan dalam tiub pengumpulan spesimenboleh disimpan selama 6 bulan pada -20°C jika tidak diuji dalam masa 1 jam selepas itupersiapan.

2. Pengujian
1) Keluarkan ujian dari kantung tertutupnya, dan letakkan di atasnyapermukaan yang bersih dan rata.Labelkan ujian dengan pesakit atau kawalanpengenalan.Untuk hasil yang terbaik, ujian harus dilakukan dalam satu masajam.
2) Menggunakan sekeping kertas tisu, pecahkan hujung tiub pencairan.tahantiub secara menegak dan tuangkan 3 titis larutan ke dalam telaga spesimen(S) peranti ujian.Elakkan memerangkap gelembung udara dalam telaga spesimen (S), dan jangan tambah
sebarang penyelesaian kepada tetingkap hasil.Apabila ujian mula berfungsi, warna akan berhijrah merentasi membran.

3. Tunggu jalur berwarna muncul.Keputusan hendaklah dibaca pada 10minit.Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.

Catatan:Jika spesimen tidak berhijrah kerana kehadiran zarah, sentrifugespesimen yang diekstrak yang terkandung dalam vial penimbal pengekstrakan.Kumpulkan 100 µL daripadasupernatan, tuangkan ke dalam perigi spesimen (S) peranti ujian baharu dan mulakan semula, mengikut arahan yang diterangkan di atas.

Pensijilan