Ujian Rapid Antigen SARS-COV-2 (Penggunaan Profesional)
Penggunaan yang dimaksudkan
Ujian pesat antigen StrongStep® SARS-COV-2 adalah ujian assay immunochromatographic yang cepat untuk mengesan antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 dalam nasalv manusia yang dikumpulkan dari individu yang tidak gejala atau, gejala yang dijangkiti dengan covid-19 Pertama hari -hari permulaan gejala. Ujian ini digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Covid-19. Ia direka untuk digunakan untuk pemeriksaan jangkitan dan diagnosis tambahan dalam orang simptomatik dan asimtomatik.
Pengenalan
Coronavirus novel tergolong dalam genus β. Covid-19 adalah penyakit berjangkit pernafasan akut. Orang umumnya mudah terdedah. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti oleh novel coronavirus adalah sumber utama jangkitan; Orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit. Berdasarkan siasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering. Kesesakan hidung, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit -birit ditemui beberapa kes.
Prinsip
Ujian antigen StrongStep® SARS-COV-2 menggunakan ujian immunochromatographic. Antibodi konjugasi lateks (lateks-ab) yang bersamaan dengan SARS-COV-2 adalah kering-diimobilkan pada akhir jalur membran nitrocellulose. Antibodi SARS-COV-2 adalah ikatan di zon ujian (T) dan biotin-BSA adalah ikatan di zon kawalan (C). Apabila sampel ditambah, ia berhijrah oleh penyebaran kapilari yang menghidupkan semula konjugasi lateks. Jika ada dalam sampel, antigen SARS-COV-2 akan mengikat dengan antibodi konjugasi yang membentuk zarah. Zarah-zarah ini akan terus berhijrah di sepanjang jalur sehingga zon ujian (t) di mana ia ditangkap oleh antibi SARS-COV-2 yang menghasilkan garis merah yang kelihatan. Sekiranya tiada antigen SARS-COV-2 dalam sampel, tiada garis merah terbentuk di zon ujian (T). Konjugasi streptavidin akan terus berhijrah sendiri sehingga ia ditangkap di zon kawalan (c) oleh biotin-bsa agregat dalam garis biru, yang menunjukkan kesahihan ujian.
Komponen kit
| 25 Peranti Ujian Pouch Foil yang Dimeterai | Setiap peranti mengandungi jalur dengan konjugasi berwarna dan reagen reaktif yang telah disebarkan pada yang sepadan Kawasan. |
| 25 tiub pengekstrakan dengan pra-penuh Penampan pencairan | 0.1 M Salin buffered fosfat (PBS) dan 0.02% Natrium azide. |
| 25 pek swab | Untuk koleksi spesimen. |
| 1 stesen kerja | Tempat untuk memegang botol penampan dan tiub. |
| 1 memasukkan pakej | Untuk arahan operasi. |
Komponen kit
| Pemasa | Untuk kegunaan masa. |
| Sebarang peralatan pelindung peribadi yang diperlukan |
LANGKAH BERJAGA-BERJAGA
• Kit ini hanya untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.
• Kit ini hanya untuk kegunaan profesional perubatan sahaja.
• Baca arahan dengan teliti sebelum melakukan ujian.
• Produk ini tidak mengandungi bahan sumber manusia.
• Jangan gunakan kandungan kit selepas tarikh tamat tempoh.
• Mengendalikan semua spesimen sebagai berpotensi berjangkit.
• Ikuti prosedur makmal standard dan garis panduan biosafety untuk pengendalian dan pelupusan bahan yang berpotensi infektif. Apabila prosedur ujian selesai, buang spesimen selepas autoklaf mereka pada 121 ℃ selama sekurang -kurangnya 20 minit. Sebagai alternatif, mereka boleh dirawat dengan 0.5% natrium hipoklorit empat jam sebelum pelupusan.
• Jangan pipet reagen melalui mulut dan tidak merokok atau makan semasa melakukan ujian.
• Pakai sarung tangan semasa keseluruhan prosedur.
• Adalah mengesyorkan untuk menggunakan peranti sistem Liming Bio untuk pengesanan cepat antigen SARS-COV-2 (CAT # 500210) untuk melindungi pengendali dan persekitaran.
Penyimpanan dan Kestabilan
Kantung yang dimeteraikan dalam kit ujian boleh disimpan di antara 2-30 ℃ untuk tempoh jangka hayat seperti yang ditunjukkan pada kantung.
Koleksi dan Penyimpanan Spesimen
Contoh swab hidung:
• Masukkan satu sapu ke dalam satu lubang hidung pesakit. Hujung swab perlu dimasukkan sehingga 2.5 cm (1 inci) dari tepi lubang hidung. Gulung swab 5 kali di sepanjang mukosa di dalam lubang hidung untuk memastikan kedua -dua lendir dan sel dikumpulkan.
• Gunakan swab yang sama, ulangi proses ini untuk lubang hidung lain untuk memastikan sampel yang mencukupi dikumpulkan dari kedua -dua rongga hidung.
Gunakan swab yang dibekalkan dalam kit, swab alternatif boleh menjejaskan prestasi ujian, kegunaan harus mengesahkan swab mereka sebelum menggunakannya. Adalah disyorkan bahawa spesimen diproses secepat mungkin selepas pengumpulan. Spesimen boleh diadakan dalam bekas sehingga 1 jam pada suhu bilik (15 ° C hingga 30 ° C), atau sehingga 24 jam apabila disejukkan (2 ° C hingga 8 ° C) sebelum diproses.
Prosedur
Bawa peranti ujian, spesimen, penampan dan/atau kawalan ke suhu bilik (15-30 ° C) sebelum digunakan.
• Untuk penampan pra-penuh, keluarkan meterai dari botol yang mengandungi liqutd.
• Masukkan spesimen ke dalam tiub. Campurkan dengan kuat larutan dengan memutar swab dengan kuat ke sisi tiub sekurang -kurangnya 15 kali (semasa tenggelam). Hasil terbaik diperolehi apabila spesimen bercampur -campur dalam larutan.
• Benarkan swab untuk merendam dalam penampan pengekstrakan selama satu minit sebelum langkah seterusnya
• Peras cecair sebanyak mungkin dari swab dengan mencubit sisi tiub pengekstrakan yang fleksibel apabila swab dikeluarkan. Sekurang -kurangnya 1/2 penyelesaian penampan sampel mesti kekal di dalam tiub untuk penghijrahan kapilari yang mencukupi untuk berlaku. Letakkan topi ke tiub yang diekstrak.
• Buang sapu dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.
• Tutup topi.
• Campurkan penyelesaian dengan memerah spesimen dengan kuat ke sisi tiub sekurang -kurangnya sepuluh kali
(Semasa tenggelam). Hasil terbaik diperoleh apabila spesimen dicampur dalam larutan. Benarkan spesimen untuk merendam dalam penampan pencairan selama satu minit sebelum langkah seterusnya.
• Spesimen yang diekstrak dapat dikekalkan pada suhu bilik selama 30 minit tanpa menjejaskan hasil ujian.
• Keluarkan peranti ujian dari kantung yang dimeteraikan, dan letakkan di permukaan yang bersih dan bersih. Labelkan peranti dengan pengenalan pesakit atau kawalan. Untuk mendapatkan hasil yang terbaik, ujian harus dilakukan dalam masa 30 minit.
• Tambah 3 tetes (kira -kira 100 μl) sampel yang diekstrak dari tiub pengekstrakan ke sampel bulat dengan baik pada peranti ujian.
• Elakkan menjebak gelembung udara dalam sampel dengan baik, dan jangan lepaskan sebarang penyelesaian dalam tetingkap pemerhatian. Apabila ujian mula berfungsi, anda akan melihat warna bergerak di seluruh membran.
• Tunggu jalur berwarna (s) muncul. Hasilnya harus dibaca dengan visual pada 15 minit. Jangan mentafsirkan keputusan selepas 30 minit.
Buang tiub pengekstrakan yang digunakan dan peranti ujian dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.
Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami
