Penggunaan yang dimaksudkan
StrongStep® SARS-COV-2 antigen ujian cepat menggunakan teknologi immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS-COV-2 dalam spesimen swab hidung anterior manusia. Testis ini hanya menggunakan dan dimaksudkan untuk ujian diri. Ia disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam tempoh 5 hari selepas gejala. Ia disokong oleh penilaian prestasi klinikal.

Pengenalan
Novel coronavirus milik genus Totiie P. Covid-19 adalah penyakit berjangkit pernafasan akut. Orang umumnya mudah terdedah. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti oleh novel cxjronavinis adalah sumber utama jangkitan; Orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit. Berdasarkan siasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering. Kesesakan hidung, hidung berair, sakit tekak, myalgia dan cirit -birit ditemui dalam beberapa kes.

Prinsip
Ujian antigen StrongStep® SARS-COV-2 menggunakan ujian immunochromatographic. Antibodi konjugasi lateks (lateks-ab) yang bersamaan dengan SARS-COV-2 adalah kering-diimobilkan pada akhir jalur membran nitrocellulose. Antibodi SARS-COV-2 adalah ikatan di zon ujian (T) dan biotin-BSA adalah ikatan di zon kawalan (C). Apabila sampel ditambah, ia berhijrah oleh penyebaran kapilari yang menghidupkan semula konjugasi lateks. Jika ada dalam sampel, antigen SARS-COV-2 akan mengikat dengan antibodi konjugasi yang membentuk zarah. Zarah-zarah ini akan terus berhijrah di sepanjang jalur sehingga zon ujian (t) di mana ia ditangkap oleh antibodi SARS-COV-2 yang menghasilkan garis merah yang kelihatan. Sekiranya tiada antigen SARS-COV-2 dalam sampel, tiada garis merah terbentuk di zon ujian (T). Konjugasi streptavidin akan terus berhijrah sendiri sehingga ia ditangkap di zon kawalan (c) oleh biotin-bsa agregat dalam garis biru, yang menunjukkan kesahihan ujian.

Komponen kit

1 Ujian/Kotak ； 5 Ujian/Kotak:

20 ujian/kotak

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan

LANGKAH BERJAGA-BERJAGA

-In ini hanya untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.

• Baca arahan dengan teliti sebelum melakukan ujian.
• Produk ini tidak mengandungi bahan sumber manusia.

-Do tidak menggunakan kandungan kit selepas tarikh tamat tempoh.

Pakai sarung tangan semasa keseluruhan prosedur.

Penyimpanan dan Kestabilan

Kantung yang dimeteraikan dalam kit ujian boleh disimpan di antara 2-30 C untuk tempoh jangka hayat seperti yang ditunjukkan pada kantung.

Koleksi dan Penyimpanan Spesimen

Sampel swab hidung anterior boleh dikumpulkan atau oleh individu perfofmlng diri.

Kanak -kanak di bawah umur 18 tahun, harus dilakukan oleh pengawasan ADUK mereka. Dewasa berusia 18 tahun ke atas boleh melakukan swab hidung anterior dengan sendirinya. Sila ikuti garis panduan tempatan anda untuk koleksi spesimen oleh kanak -kanak.

, Masukkan satu sapu ke dalam satu lubang hidung pesakit. Hujung swab perlu dimasukkan sehingga 2.5 cm (1 inci) dari tepi lubang hidung. Gulung swab 5 kali di sepanjang mukosa di dalam lubang hidung untuk memastikan kedua -dua lendir dan sel dikumpulkan.

• Gunakan swab yang sama, ulangi proses ini untuk lubang hidung lain untuk memastikan sampel yang mencukupi dikumpulkan dari kedua -dua rongga hidung.

Disyorkan bahawa spesimendiprosessecepat mungkin selepas pengumpulan. Spesimen boleh diadakan dalam jam uptol container pada suhu ibu (15 ° C hingga 30 "c), atau sehingga 24 jam apabila rsfrigeratod (2 ° C hingga 8^eC) sebelum diproses.

Prosedur

Bawa peranti ujian, spesimen, penampan dan/atau kawalan ke suhu bilik (15-30 ° C) penggunaan.

♦Plac® tiub pengekstrakan spesimen yang dikumpulkan di kawasan yang ditetapkan di stesen kerja.

♦Sapu semua penampan pencairan ke dalam tiub radion ext.

♦Masukkan spesimen ke dalam tiub. Campurkan dengan kuat larutan dengan memutar swab dengan kuat ke sisi tiub sekurang -kurangnya 15 kali (semasa tenggelam). Hasil terbaik diperolehi apabila spesimen bercampur -campur dalam larutan.

♦Benarkan swab untuk merendam dalam penampan pengekstrakan selama satu minit sebelum langkah seterusnya.

♦Sapu sebanyak mungkin cecair dari swab dengan mencubit sisi tiub pengekstrakan yang fleksibel apabila swab dikeluarkan. Sekurang -kurangnya 1/2ofttie sampel penyelesaian penampan mesti kekal di dalam tiub untuk penghijrahan kapilari yang mencukupi untuk berlaku. Letakkan topi ke tiub yang diekstrak.

♦Buang swab dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.

♦Spesimen yang diekstrak boleh dikekalkan pada suhu bilik selama 30 minit tanpa menjejaskan hasil ujian.

♦Keluarkan peranti ujian Ths dari kantungnya yang dimeteraikan, dan letakkan di atas permukaan dekan. Labelkan peranti dengan pengenalan pesakit atau kawalan. Untuk mendapatkan hasil yang terbaik, ujian harus dilakukan dalam masa 30 minit.

♦Tambah 3 tetes (kira -kira 100 pl) sampel yang diekstrak dari tiub pengekstrakan ke sampel bulat dengan baik pada peranti ujian.

Elakkan menjebak gelembung udara dalam sampel dengan baik, dan jangan lepaskan sebarang penyelesaian dalam tetingkap pemerhatian. Apabila ujian mula berfungsi, anda akan melihat warna bergerak di seluruh membran.

♦Wart untuk jalur berwarna (s) untuk muncul. Hasilnya harus dibaca dengan visual pada 15 minutas. Jangan mentafsirkan keputusan selepas 30 minit.

•Letakkan tiub ujian yang mengandungi swab dan peranti ujian yang digunakan ke dalam beg Biohazard dan tutupkannya, dan kemudian buangnya ke dalam bekas sisa yang sesuai. Kemudian buang barang yang tersisa

•BasuhTangan anda atau memohon semula sanitizer tangan.

Buang tiub pengekstrakan yang digunakan dan peranti ujian dalam bekas sisa biohazard yang sesuai.