StrongStep^®Ujian Pantas Antibodi H. pylori ialah immunoassay visual pantas untuk pengesanan anggapan kualitatif antibodi IgM dan IgG tertentu kepada Helicobacter pylori dengan seluruh darah/serum/plasma manusia sebagai spesimen.

Faedah
Cepat dan mudah
Darah hujung jari boleh digunakan.
Suhu bilik

Spesifikasi
Sensitiviti 93.2%
Kekhususan 97.2%
Ketepatan 95.5%
bertanda CE
Saiz Kit=20 ujian
Fail: Manuals/MSDS

PENGENALAN
Gastritis dan ulser peptik adalah antara penyakit manusia yang paling biasa.Sejak penemuan H. pylori (Warren & Marshall, 1983), banyak laporantelah mencadangkan bahawa organisma ini adalah salah satu punca utama ulserpenyakit (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Walaupun peranan sebenar H. pylori belum difahami sepenuhnya,pembasmian H. pylori telah dikaitkan dengan penghapusan ulserpenyakit.Tindak balas serologi manusia terhadap jangkitan H. pylori mempunyaitelah ditunjukkan (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Pengesananantibodi IgG khusus untuk H. pylori telah ditunjukkan sebagai tepatkaedah untuk mengesan jangkitan H. pylori dalam pesakit bergejala.H. pylori
boleh menjajah sesetengah orang tanpa gejala.Ujian serologi boleh digunakansama ada sebagai tambahan kepada endoskopi atau sebagai langkah alternatif dalampesakit simptomatik.

PRINSIP
Peranti Ujian Pantas Antibodi H. pylori (Darah/Serum/Plasma) mengesanAntibodi IgM dan IgG khusus untuk Helicobacter pylori melalui visualtafsiran perkembangan warna pada jalur dalaman.Antigen H. pylori ialahtidak bergerak pada kawasan ujian membran.Semasa ujian, spesimenbertindak balas dengan antigen H. pylori terkonjugasi kepada zarah berwarna dan bersalutke pad sampel ujian.Campuran kemudiannya berhijrah melaluimembran oleh tindakan kapilari, dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jikaterdapat antibodi yang mencukupi kepada Helicobacter pylori dalam spesimen, berwarnajalur akan terbentuk di kawasan ujian membran.Kehadiran berwarna inijalur menunjukkan keputusan positif, manakala ketiadaannya menunjukkan keputusan negatif.Thepenampilan jalur berwarna di kawasan kawalan berfungsi sebagai prosedurkawalan, menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah danpemecahan membran telah berlaku.

LANGKAH BERJAGA-BERJAGA
• Untuk kegunaan diagnostik in vitro profesional sahaja.
• Jangan gunakan selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan.Jangan gunaujian jika kantung foil rosak.Jangan gunakan semula ujian.
• Kit ini mengandungi produk asal haiwan.Pengetahuan yang diperakui tentangasal dan/atau keadaan kebersihan haiwan tidak menjamin sepenuhnyaketiadaan agen patogen yang boleh dihantar.Oleh itu,mengesyorkan bahawa produk ini dianggap sebagai berpotensi berjangkit, dandikendalikan dengan mematuhi langkah berjaga-jaga keselamatan yang biasa (cth, jangan menelan atau menyedut).
• Elakkan kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan bekas pengumpulan spesimen baharu bagi setiap spesimen yang diperoleh.
• Baca keseluruhan prosedur dengan teliti sebelum ujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di mana-mana kawasan di mana spesimen dan kit dikendalikan.Mengendalikan semua spesimen seolah-olah ia mengandungi agen berjangkit.Perhatikan ditubuhkanlangkah berjaga-jaga terhadap bahaya mikrobiologi sepanjangprosedur dan ikut prosedur standard untuk pelupusan spesimen yang betul.Pakai pakaian pelindung seperti kot makmal, sarung tangan pakai buang dan mataperlindungan apabila spesimen diuji.
• Penampan pencairan spesimen mengandungi natrium azida, yang mungkin bertindak balas denganplumbum atau paip tembaga untuk membentuk azida logam yang berpotensi meletup.Bilamelupuskan penimbal pencairan spesimen atau sampel yang diekstrak, sentiasasiram dengan kuantiti air yang banyak untuk mengelakkan pembentukan azida.
• Jangan tukar atau campurkan reagen dari lot yang berbeza.
• Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan keputusan.
• Bahan ujian terpakai hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan.

RUJUKAN LITERATUR
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulser peptik: penyakit berjangkit?Ann Med.1993Dis;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Sensitif dan spesifikujian serologi untuk pengesanan jangkitan Campylobacter pylori.Gastroenterologi.1989 Apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Peranan semasa Helicobacter pyloripembasmian dalam amalan klinikal.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Peranan Campylobacter pylori dalampenyakit gastroduodenal.Pandangan seorang "mukmin".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Tahap antibodi serum immunoglobulin G untukDiagnosis Campylobacter pylori.Gastroenterologi.1989 Okt;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Baksil melengkung yang tidak dikenali pada epitelium gastrik dalamgastrik kronik aktif.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Pensijilan