Strongstep^®Ujian antibodi H. pylori adalah immunoassay visual yang cepat untuk pengesanan kualitatif terhadap antibodi IgM dan IgG spesifik ke Helicobacter pylori dengan darah/serum/plasma manusia sebagai spesimen.

Faedah
Cepat dan mudah
Darah fingertip boleh digunakan.
Suhu bilik

Spesifikasi
Kepekaan 93.2%
Spesifikasi 97.2%
Ketepatan 95.5%
CE ditandai
Saiz kit = 20 ujian
Fail: Manual/MSDS

Pengenalan
Gastritis dan ulser peptik adalah antara penyakit manusia yang paling biasa.Sejak penemuan H. pylori (Warren & Marshall, 1983), banyak laporantelah mencadangkan bahawa organisma ini adalah salah satu punca utama ulserPenyakit (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etAL, 1995). Walaupun peranan sebenar H. pylori belum difahami sepenuhnya,Pembasmian H. pylori telah dikaitkan dengan penghapusan ulserpenyakit. Tindak balas serologi manusia terhadap jangkitan dengan H. pylori mempunyaitelah ditunjukkan (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989). Pengesananantibodi IgG khusus untuk H. pylori telah ditunjukkan sebagai tepatKaedah untuk mengesan jangkitan H. pylori pada pesakit gejala. H. pylori
boleh menjajah beberapa orang tanpa gejala. Ujian serologi boleh digunakansama ada sebagai tambahan kepada endoskopi atau sebagai ukuran alternatif dalampesakit gejala.

Prinsip
Peranti ujian pesat antibodi H. pylori (keseluruhan darah/serum/plasma) mengesanAntibodi IgM dan IgG khusus untuk Helicobacter pylori melalui visualTafsiran perkembangan warna pada jalur dalaman. Antigen H. pylori adalahtidak bergerak di kawasan ujian membran. Semasa ujian, spesimenbertindak balas dengan antigen H. pylori yang konjugasi kepada zarah berwarna dan dipraktikkanke pad sampel ujian. Campuran kemudian berhijrah melaluiMembran dengan tindakan kapilari, dan berinteraksi dengan reagen pada membran. JikaTerdapat antibodi yang mencukupi untuk Helicobacter pylori dalam spesimen, berwarnaBand akan terbentuk di rantau ujian membran. Kehadiran berwarna iniBand menunjukkan hasil positif, sementara ketiadaannya menunjukkan hasil negatif. Thepenampilan jalur berwarna di rantau kawalan berfungsi sebagai prosedurmengawal, menunjukkan bahawa jumlah spesimen yang betul telah ditambah danMembran Wicking telah berlaku.

LANGKAH BERJAGA-BERJAGA
• Untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional sahaja.
• Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada pakej. Jangan gunakanUjian jika kantung foil rosak. Jangan gunakan semula ujian.
• Kit ini mengandungi produk asal haiwan. Pengetahuan yang disahkan mengenaiasal dan/atau keadaan sanitari haiwan tidak menjamin sepenuhnyaketiadaan agen patogen yang boleh ditransmisikan. Oleh itu, itu,mengesyorkan bahawa produk ini dianggap sebagai berpotensi berjangkit, danDikendalikan dengan mengamati langkah berjaga -jaga keselamatan yang biasa (contohnya, jangan menelan atau menyedut).
• Elakkan pencemaran silang spesimen dengan menggunakan bekas koleksi spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperolehi.
• Baca keseluruhan prosedur dengan teliti sebelum ujian.
• Jangan makan, minum atau merokok di mana -mana kawasan di mana spesimen dan kit dikendalikan.Mengendalikan semua spesimen seolah -olah mereka mengandungi ejen berjangkit. Memerhatikan yang ditetapkanlangkah berjaga -jaga terhadap bahaya mikrobiologi sepanjangprosedur dan ikut prosedur standard untuk pelupusan spesimen yang betul.Pakai pakaian pelindung seperti mantel makmal, sarung tangan dan mata pakaiperlindungan apabila spesimen diuji.
• Penampan pencairan spesimen mengandungi natrium azide, yang mungkin bertindak balas denganmemimpin atau paip tembaga untuk membentuk azides logam yang berpotensi meletup. Bilapelupusan penampan pencairan spesimen atau sampel yang diekstrak, selaluSiram dengan kuantiti air yang banyak untuk menghalang pembentukan azide.
• Jangan bertukar atau campurkan reagen dari lot yang berbeza.
• Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan keputusan.
• Bahan ujian yang digunakan hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan.

Rujukan kesusasteraan
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulser peptik: penyakit berjangkit? Ann Med. 1993Dec; 25 (6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD. Sensitif dan spesifikUjian serologi untuk mengesan jangkitan Campylobacter pylori.Gastroenterologi. 1989 Apr; 96 (4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH. Peranan semasa Helicobacter pyloriPembasmian dalam amalan klinikal. Scand J Gastroenterol Suppl. 1995; 208:47-52.
4. Lambert Jr, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori. Scand jGastroenterol Suppl. 1995; 208: 33-46.
5. YTGAT GN, RAUWS EA. Peranan Campylobacter pylori diPenyakit gastroduodenal. Pandangan "orang percaya".Gastroenterol Clin Biol. 1989; 13 (1 pt 1): 118b-121b.
6. Vaira D, Holton J. Serum Immunoglobulin G tahap antibodi untukDiagnosis Campylobacter pylori. Gastroenterologi. 1989 Okt;97 (4): 1069-70.
7. Warren Jr, Marshall B. Bacilli melengkung yang tidak dikenali pada epitel gastrik diGastritis kronik aktif. Lancet. 1983; 1: 1273-1275.

Pensijilan