Covid-19
-
Peranti Sistem StrongStep untuk ujian pesat antigen SARS-COV-2
Ref 500210 Spesifikasi 1 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Air liurPenggunaan yang dimaksudkan StrongstepPeranti sistem untuk ujian pesat SARS-COV-2AnTigen menggunakan teknobgy immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS-COV-2 dalam air liur manusia. Ujian ini hanya digunakan dan dimaksudkan untuk ujian diri. Adalah disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam tempoh 7 hari selepas gejala. LT disokong oleh Penilaian Prestasi Dinikal. -
SARS-COV-2 Ujian Rapid Antigen (Nasal）
Ref 500200 Spesifikasi 1 ujian/kotak ； 5 ujian/kotak ； 20 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Swab hidung anterior Penggunaan yang dimaksudkan StrongStep® SARS-COV-2 antigen ujian cepat menggunakan teknologi immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS-COV-2 dalam spesimen swab hidung anterior manusia. Testis ini hanya menggunakan dan dimaksudkan untuk ujian diri. Ia disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam tempoh 5 hari selepas gejala. Ia disokong oleh penilaian prestasi klinikal. -
Ujian Rapid Antigen SARS-COV-2 (Penggunaan Profesional)
Ref 500200 Spesifikasi 25 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Swab hidung anterior Penggunaan yang dimaksudkan StrongStep® SARS-COV-2 antigen ujian cepat menggunakan teknologi immunochromatography untuk mengesan antigen nukleokapsid SARS-COV-2 dalam spesimen swab hidung anterior manusia. Testis ini hanya menggunakan dan dimaksudkan untuk ujian diri. Ia disyorkan untuk menggunakan ujian ini dalam tempoh 5 hari selepas gejala. Ia disokong oleh penilaian prestasi klinikal. -
Ujian cepat antigen SARS-cov-2 untuk air liur
Ref 500230 Spesifikasi 20 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Air liurPenggunaan yang dimaksudkan Ini adalah ujian immunochromatographic yang cepat untuk mengesan antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 dalam swab air liur manusia yang dikumpulkan dari individu yang disyaki Covid-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka dalam lima hari pertama gejala. Ujian ini digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Covid-19. -
Peranti sistem untuk ujian cepat antigen SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo
Ref 500220 Spesifikasi 20 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Swab hidung / oropharyngeal Penggunaan yang dimaksudkan Ini adalah ujian immunochromatographic yang pesat untuk mengesan antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 dalam swab hidung/oropharyngeal manusia yang dikumpulkan dari individu yang disyaki Covid-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka dalam lima hari pertama gejala. Ujian ini digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Covid-19. -
Peranti sistem biosafety dwi untuk ujian cepat antigen SARS-cov-2
Ref 500210 Spesifikasi 20 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Swab hidung / oropharyngeal Penggunaan yang dimaksudkan Ini adalah ujian immunochromatographic yang pesat untuk mengesan antigen protein nukleokapsid virus SARS-COV-2 dalam swab hidung /oropharyngeal manusia yang dikumpulkan dari individu yang disyaki Covid-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka dalam lima hari pertama gejala. Ujian ini digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis Covid-19. -
Novel coronavirus (SARS-COV-2) Kit PCR Multiplex masa nyata
Ref 500190 Spesifikasi 96 ujian/kotak Prinsip Pengesanan PCR Spesimen Nasal / Nasopharyngeal swab Penggunaan yang dimaksudkan Ini bertujuan untuk digunakan untuk mencapai pengesanan kualitatif RNA virus SARS-COV-2 yang diekstrak dari swab nasofaring, swab oropharyngeal, sputum dan BALF dari pesakit yang bersekutu dengan sistem pengekstrakan FDA/CE IVD dan platform PCR yang ditetapkan di atas. Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh kakitangan terlatih makmal
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Kit PCR Masa Nyata
Ref 510010 Spesifikasi 96 ujian/kotak Prinsip Pengesanan PCR Spesimen Swab hidung / nasopharyngeal / oropharyngeal Penggunaan yang dimaksudkan Strongstep® SARS-COV-2 & Influenza A/B multiplex kit PCR masa nyata bertujuan untuk pengesanan kualitatif serentak dan pembezaan SARS-COV-2, Virus Influenza A dan RNA Virus Influenza B atau spesimen swab oropharyngeal dan spesimen swab hidung atau oropharyngeal yang dikumpulkan sendiri (dikumpulkan dalam suasana penjagaan kesihatan dengan arahan oleh penyedia penjagaan kesihatan) daripada individu yang disyaki jangkitan virus pernafasan yang selaras dengan Covid-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka.
Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh kakitangan terlatih makmal
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Ujian Rapid Antibodi
Ref 502090 Spesifikasi 20 ujian/kotak Prinsip Pengesanan Assay immunochromatographic Spesimen Keseluruhan darah / serum / plasma Penggunaan yang dimaksudkan Ini adalah ujian immuno-kromatografi yang cepat untuk pengesanan serentak antibodi IgM dan IgG kepada virus SARS-COV-2 dalam darah manusia, serum atau plasma. Ujian ini terhad di Amerika Syarikat untuk pengedaran ke makmal yang disahkan oleh CLIA untuk melakukan ujian kerumitan yang tinggi.
Ujian ini belum dikaji semula oleh FDA.
Hasil negatif tidak menghalang jangkitan SARS-COV-2 akut.
Hasil daripada ujian antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis atau mengecualikan jangkitan SARS-Cov-2 akut.
Keputusan positif mungkin disebabkan oleh jangkitan masa lalu atau sekarang dengan strain coronavirus bukan SARS-COV-2, seperti coronavirus HKU1, NL63, OC43, atau 229E.
