Baru-baru ini, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Edisi Profesional) daripada Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah memperoleh pensijilan HSA Singapura, senarai disyorkan Malaysia (MDA), dan berada di UK The Department of Health and Perkhidmatan Manusia (DHSC) dinilai secara bebas dan menerima pujian.
Sebelum ini, kit pengesanan antigen SARS-CoV-2 StrongStep® daripada Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah berturut-turut memperoleh pensijilan EU CE, pengesahan pemeriksaan pendaftaran Institut Kawalan Makanan dan Dadah China (NIFDC), memasuki Rockefeller Senarai cadangan yayasan, pensijilan Agensi Persekutuan Jerman untuk Ubat dan Peranti Perubatan (BfArM), , pensijilan Guatemala, pensijilan FDA Indonesia, pensijilan Kementerian Kesihatan Itali, pensijilan FDA Filipina, pensijilan HSA Singapura, pensijilan Ecuador, pensijilan Brazil (ANVISA), pensijilan Chile , pensijilan Argentina, pensijilan Dominica, pensijilan Guatemala dan pensijilan lain.Pada masa ini, Afrika Selatan, India, EUL WHO, EUA FDA, senarai putih Eropah dan permohonan pensijilan lain sedang dijalankan.
Sumber gambar: Disyorkan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia
Gambar: Pensijilan HSA Singapura
(Sumber imej: laman web rasmi DHSC Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia British)
Pada tahun 2020, Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia di United Kingdom akan mengesahkan dengan ketat reagen diagnostik pantas untuk COVID-19 yang memasuki negara untuk memastikan ia cukup tepat dan boleh dipercayai.Terdapat 120 produk yang mengambil bahagian dalam proses pengesahan, yang mana hanya 19 produk yang telah lulus pengesahan.Selepas 6 bulan pengesahan dan pengesahan berulang yang ketat, 200 spesimen positif dan 1,000 spesimen negatif sepenuhnya membuktikan prestasi unggul reagen pengesanan pantas Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. untuk COVID-19.
(Sumber imej: laman web Agensi Persekutuan untuk Ubat dan Peranti Perubatan (BfArM) rasmi Jerman)
ID Ujian pensijilan rasmi: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test versi ujian kendiri (kategori ujian kendiri) telah diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Itali
Sumber: Laman web rasmi Kementerian Kesihatan Itali (Ministero della Salute)
Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 StrongStep® telah dipuji dan disyorkan oleh pengguna Itali
Ujian antigen SARS-CoV-2 adalah pantas, tepat, mudah dikendalikan dan memerlukan peralatan dan kakitangan yang rendah.Ia sangat sesuai untuk penyiasatan pantas kes yang disyaki jangkitan virus mahkota baru berskala besar, terutamanya untuk diagnosis cepat wabak tertumpu.Ia boleh digunakan sebagai barisan pertahanan pertama untuk kawalan wabak, digunakan untuk pengesanan jangkitan awal, untuk membantu pencegahan dan kawalan wabak, dan mengawal penyebaran virus.
COVID-19 akan berada dalam situasi wabak jangka panjang pada masa hadapan, dan permintaan untuk ujian akan meningkat dengan mendadak.Untuk senario aplikasi yang berbeza, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. telah membangunkan pelbagai reagen pengesanan SARS-CoV-2, "pengesanan asid nukleik SARS-CoV-2 + pengesanan antigen SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 pengesanan antibodi + ujian pantas tiga kali ganda antigen SARS-CoV-2 / A dan B + ujian tiga asid nukleik SARS-CoV-2 / A dan B + pemeriksaan diri keluarga SARS-CoV-2 "Penyelesaian senario penuh memenuhi keperluan pengesanan dan pencegahan di semua peringkat dalam pasaran global.Membantu secara menyeluruh pencegahan dan kawalan wabak COVID-19 global dan pencegahan serta kawalan penyakit pernafasan seperti influenza.
Masa siaran: Jun-23-2021
