Baru-baru ini, novel Nanjing Limingbio's Coronavirus (SARS-COV-2) reagen pengesanan antigen "StrongStep® SARS-COV-2 Ujian Rapid Antigen" telah memperoleh pengesahan prestasi Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) di Jerman, produk ini telah yang disahkan oleh Agensi Persekutuan Jerman untuk Ubat dan Pentadbiran Peranti Perubatan (BFARM). Limingbio telah menjadi salah satu daripada beberapa pengeluar di China yang telah memperoleh pensijilan dua BFARM+PEI di Jerman. Ujian pesat antigen Liming Bio telah meluluskan pensijilan berwibawa Kementerian Kesihatan banyak negara, yang membuktikan sepenuhnya prestasi kit yang sangat baik.
Ujian pesat antigen Liming Bio berjaya meluluskan pengesahan prestasi PEI Jerman
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Jerman: Paul-Ehrlich-Institut), juga dikenali sebagai Institut Vaksin dan Bioperubatan Persekutuan Jerman, adalah institusi penyelidikan dan agensi pengawalseliaan perubatan Persekutuan Jerman, yang kini berada di bawah Kementerian Kesihatan Persekutuan (BMG ), mempunyai prestasi bebas pemeriksaan produk biologi, kelulusan percubaan klinikal, kelulusan produk dan pemasaran, dan terbitan batch. Pada masa yang sama, ia juga menjalankan penggubalan, semakan peraturan yang relevan, danmenyediakansNasihat saintifik untuk organisasi yang berlainan, terutamanya beberapa negara Kesatuan Eropah, Kesatuan Eropah dan Jawatankuasa Antarabangsa. Also, iamenyediakansNasihat profesional kepada kerajaan Jerman, agensi tempatan dan parlimen, dan menyediakansmaklumat yang relevan kepada pesakit dan pengguna.
Ujian pesat antigen Liming Bio berjaya meluluskan pensijilan BFARM Jerman
Ujian Rapid Antigen StrongStep® SARS-COV-2 yang dibangunkan oleh Nanjing Liming Bio telah berturut-turut memperolehi Persijilan Kesatuan Eropah, Pengesahan Pemeriksaan Pendaftaran Institut Kebangsaan dan Kawalan Dadah (NIFDC) China, memasuki senarai Rockefeller Yayasan yang disyorkan, dan Guatemala certification , Italian Ministry of Health certification, German certification, Ecuador certification, Brazil (ANVISA) certification, Chile certification, Argentina certification, Dominica certification, Guatemala certification, Singapore HSA certification, Malaysia (MDA) certification, Philippines FDA certification, Indonesia certification, Thailand pensijilan. Ia telah memenangi pujian dalam penilaian bebas Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia British (DHSC) dan (pensijilan AAA British).
Sijil Malaysia MDA Coronavirus Antigen Self-Test Sijil
Ciri dan kelebihan
01 Pensampelan mudah: Koleksi sampel bukan invasif, air liur atau swab nasofaring.
02 Pengesanan Cepat: keseluruhan proses pengesanan hanya mengambil masa 15 minit, dan hasilnya secara langsung diperhatikan oleh mata.
03 Operasi Mudah: Ia boleh dikendalikan tanpa sebarang peralatan tambahan dan tanpa sebarang pengalaman.
04 Prestasi Cemerlang: Kekhususan adalah 99.26%, kepekaan adalah 96.2%, dan ketepatan keseluruhan adalah 95%.
05 Penyesuaian Permintaan: Pada masa ini, syarikat mempunyai versi perubatan profesional, versi ujian diri rumah (saliva + nasopharyngeal swab) dan versi ujian diri mini, dan lain-lain. Kotak pembungkusan dan arahan boleh disesuaikan mengikut keperluan pelanggan.
Peranti sistem ini untuk ujian pesat antigen SARS-COV-2 (jenis pen) dilengkapi dengan peranti perlindungan keselamatan biologi, yang dapat menghalang virus secara berkesan dalam penyelesaian pemprosesan spesimen dari volatilisasi ke udara, mencemarkan alam sekitar, dan melindungi dengan berkesan Pengendali semasa pengesanan ujian pesat antigen SARS-COV-2.
Keadaan wabak global semasa masih teruk. Dengan kemunculan dan penyebaran variasi virus coronavirus novel, keadaan wabak di banyak negara dan wilayah telah pulih, dan usaha pencegahan dan kawalan menghadapi cabaran yang lebih besar. Ujian pesat antigen SARS-COV-2 adalah pantas, tepat, mudah untuk beroperasi, dan memerlukan peralatan dan kakitangan yang rendah. Ia sangat sesuai untuk penyiasatan pesat kes-kes yang disyaki jangkitan virus mahkota baru, dan sangat berkesan untuk diagnosis pesat wabak pekat. Ia boleh digunakan sebagai barisan pertahanan pertama untuk kawalan wabak, digunakan untuk mengesan jangkitan awal, untuk membantu pencegahan dan kawalan wabak, dan mengawal penyebaran virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ditubuhkan pada tahun 2001. Ia adalah sebuah syarikat diagnostik biologi yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan reagen diagnostik in vitro mikroba klinikal. Ia mempunyai 20 tahun yang sangat baik dan telah mengumpulkan sistem kualiti lengkap, dan telah memperoleh pensijilan IS013485. Pengurusan pengeluaran berjalan dengan ketat mengikut sistem pengurusan kualiti antarabangsa, memastikan produk berkualiti tinggi melayani pelanggan di seluruh dunia. Ia secara beransur-ansur berkembang menjadi perusahaan berteknologi tinggi besar dan sederhana yang terkenal di peringkat antarabangsa yang mengkhususkan diri dalam R & D, pengeluaran, jualan dan perkhidmatan reagen diagnostik in vitro Rapid.
Masa Post: Okt-28-2021
