Kaedah terbaik mana?
-TES untuk diagnosis jangkitan SARS-COV-2
Untuk kes Covid-19 yang disahkan, melaporkan gejala klinikal yang biasa termasuk demam, batuk, myalgia atau keletihan. Namun gejala-gejala ini bukan ciri unik Covid-19 kerana gejala-gejala ini serupa dengan penyakit yang dijangkiti virus lain seperti influenza. Pada masa ini, PCR masa nyata asid nukleik virus (RT-PCR), pengimejan CT dan beberapa parameter hematologi adalah alat utama untuk diagnosis klinikal jangkitan. Banyak kit ujian makmal telah dibangunkan dan digunakan dalam menguji spesimen pesakit untuk Covid-19 oleh CDC Cina1, CDC AS2dan syarikat swasta yang lain. Ujian antibodi IgG/IgM, kaedah ujian serologi, juga telah ditambah sebagai kriteria diagnostik dalam versi diagnosis dan garis panduan rawatan China yang dikemas kini untuk penyakit coronavirus novel (Covid-19), yang dikeluarkan pada 3, Mac1. Ujian RT-PCR asid nukleik virus masih merupakan kaedah diagnostik standard semasa untuk diagnosis Covid-19.
Strongstep®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex Kit PCR Masa Nyata (Pengesanan untuk Tiga Gen)
Namun, kit ujian PCR masa nyata, mencari bahan genetik virus, misalnya dalam swab hidung, lisan, atau dubur, mengalami banyak batasan:
1) ujian ini mempunyai masa pemulihan yang panjang dan rumit beroperasi; Mereka biasanya mengambil purata lebih dari 2 hingga 3 jam untuk menghasilkan hasil.
2) Ujian PCR memerlukan makmal yang disahkan, peralatan mahal dan juruteknik terlatih untuk beroperasi.
3) Terdapat beberapa bilangan negatif palsu untuk RT-PCR Covid-19. Ia mungkin disebabkan oleh beban virus SARS-cov-2 yang rendah di spesimen swab pernafasan atas (novel coronavirus terutamanya menjangkiti saluran pernafasan yang lebih rendah, seperti alveoli paru membersihkan virus dari badan mereka.
Penyelidikan oleh Lirong Zou et al4mendapati bahawa beban virus yang lebih tinggi dikesan tidak lama selepas permulaan gejala, dengan beban virus yang lebih tinggi dikesan di hidung daripada di tekak dan asid nukleik virus menumpahkan corak pesakit yang dijangkiti dengan SARS-COV-2 menyerupai pesakit dengan influenza4dan kelihatan berbeza dari yang dilihat pada pesakit yang dijangkiti SARS-COV-2.
Yang Pan et al5Sampel bersiri yang diperiksa (swab tekak, dahak, air kencing, dan najis) dari dua pesakit di Beijing dan mendapati bahawa beban virus dalam swab tekak dan sampel sputum memuncak pada sekitar 5-6 hari selepas permulaan gejala, sampel sputum umumnya menunjukkan beban virus yang lebih tinggi daripada sampel swab tekak. Tiada RNA virus dikesan dalam sampel air kencing atau najis dari kedua -dua pesakit ini.
Ujian PCR hanya memberikan hasil yang positif apabila virus masih ada. Ujian tidak dapat mengenal pasti orang yang menjalani jangkitan, pulih, dan membersihkan virus dari badan mereka. Secara berterusan, hanya kira-kira 30% -50% adalah positif untuk PCR pada pesakit dengan novel coronavirus pneumonia novel klinikal. Banyak pesakit pneumonia coronavirus novel tidak boleh didiagnosis kerana ujian asid nukleik negatif, jadi mereka tidak boleh mendapatkan rawatan yang sepadan dalam masa. Dari edisi pertama ke edisi keenam garis panduan, bergantung semata-mata berdasarkan diagnosis keputusan ujian asid nukleik, yang menyebabkan masalah besar kepada doktor. Hospital, sudah mati. Sepanjang hayatnya, dia mempunyai tiga ujian asid nukleik dalam kes demam dan batuk, dan kali terakhir dia mendapat hasil positif PCR.
Selepas perbincangan oleh pakar, ia telah memutuskan untuk meningkatkan kaedah ujian serum sebagai kriteria diagnostik baru. Walaupun ujian antibodi, juga dikenali sebagai ujian serologi, yang dapat mengesahkan sama ada seseorang dijangkiti walaupun selepas sistem imun mereka telah membersihkan virus yang menyebabkan Covid-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Ujian Rapid Antibodi
Ujian antibodi IgG/IgM akan membantu mengesan dengan cara yang lebih berasaskan populasi yang mempunyai jangkitan, kerana banyak kes nampaknya tersebar dari pesakit tanpa gejala yang tidak dapat dikenal pasti dengan mudah. Pasangan di Singapura, suami yang diuji positif oleh PCR, keputusan ujian PCR isterinya adalah negatif, tetapi keputusan ujian antibodi menunjukkan bahawa dia mempunyai antibodi, seperti juga suaminya.
Ujian serologi perlu disahkan dengan teliti untuk memastikan mereka bertindak balas dengan pasti, tetapi hanya untuk antibodi terhadap virus novel. Satu kebimbangan adalah bahawa persamaan antara virus yang menyebabkan sindrom pernafasan akut yang teruk dan Covid-19 boleh menyebabkan reaktiviti silang. IGG-IGM yang dibangunkan oleh Xue Feng Wang6dianggap dapat digunakan sebagai ujian titik penjagaan (POCT), kerana ia dapat dilakukan berhampiran tempat tidur dengan darah fingerstick. Kit mempunyai sensitiviti 88.66% dan kekhususan 90.63%. Walau bagaimanapun, masih ada keputusan negatif positif dan palsu.
Dalam versi diagnosis dan garis panduan yang dikemas kini China untuk penyakit coronavirus novel (Covid-19)1, kes yang disahkan ditakrifkan sebagai kes yang disyaki yang memenuhi mana -mana kriteria berikut:
(1) sampel saluran pernafasan, spesimen darah atau najis yang diuji positif untuk asid nukleik SARS-COV-2 menggunakan RT-PCR;
(2) penjujukan genetik virus dari saluran pernafasan, sampel darah atau najis adalah sangat homolog dengan SARS-COV-2 yang diketahui;
(3) Serum novel coronavirus antibodi IgM spesifik dan antibodi IgG adalah positif;
(4) Antibodi IgG yang spesifik coronavirus novel serum berubah dari negatif ke antibodi IgG khusus atau coronavirus yang spesifik semasa tempoh pemulihan adalah 4 kali lebih tinggi daripada itu semasa tempoh akut.
Diagnosis dan rawatan covid-19
| Garis panduan | Disuburkan | Kriteria diagnostik yang disahkan |
| Versi 7 | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ igm+igg |
| Versi ke -6 | 18 Feb.2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Rujukan
1. Garis panduan untuk diagnosis dan rawatan novel coronavirus pneumonia (Percubaan Versi 7, Suruhanjaya Kesihatan Nasional Republik Rakyat China, dikeluarkan pada 3.MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Penyelidikan menggunakan hanya protokol RT-PCR masa nyata untuk mengenal pasti 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapura mendakwa penggunaan pertama ujian antibodi untuk menjejaki jangkitan coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 Viral Load di Spesimen Pernafasan Atas Pesakit yang dijangkiti Februari 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads SARS-COV-2 dalam sampel klinikal Lancet Infect Dis 2020 diterbitkan dalam talian 24 Februari 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Pembangunan dan aplikasi klinikal ujian antibodi gabungan IGM-IgG yang cepat untuk SARS-COV-2
Diagnosis Jangkitan Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275x
Masa Post: Mar-17-2020
